福昔加在中国获批，用于降低有症状慢性心力衰竭成人患者心血管死亡和住院风险

第一个也是唯一的心力衰竭治疗与证明死亡率效益现在批准的患者心力衰竭，无论射血分数状态
 

Forxiga 达格列净(dapagliflozin)已在中国被批准用于降低心血管死亡风险, 心力衰竭住院(HF), 或有症状的慢性心衰成人的紧急心衰就诊. Forxiga 此前已在中国批准用于降低射血分数(HFrEF)的HF患者，这意味着 Forxiga 目前在中国被批准用于降低有症状的慢性心力衰竭成年患者心血管死亡和住院的风险，无论射血分数表型如何.

中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准是基于交付 III期试验的积极结果. 预先指定的交付和DAPA-HF III期试验的汇总分析结果也证实，达格列净是首个在全射血分数范围内证明具有死亡率优势的HF药物.^1,2

路德浮标, 执行副总裁, 澳门第一赌城在线娱乐业务部总裁, 澳门在线赌城娱乐, 他说:“这一更广泛的迹象表明 Forxiga 在有症状的慢性心力衰竭的成年人中，整个射血分数范围对患者来说是一个显著的进步. 鉴于治疗需求未得到满足，而且迄今为止还没有降低这种情况下死亡率的治疗方法，这代表着与心力衰竭作斗争的一个令人兴奋的转折点. 重要的是, 这一进展凸显了澳门第一赌城在线娱乐加快早期发现和协调治疗的承诺, 为了解决各种疾病范围内心力衰竭的复杂性.”

心衰是一种复杂的综合征，当心脏不能向全身泵出足够的血液时就会发生.³ HF大约影响4.中国有500万人口.⁴ 大约一半的心衰患者在确诊后五年内死亡.⁵ 射血分数高于40%的患者有更大的死亡和住院风险，并经历特别高的症状负担和身体限制, 因此他们的生活质量很差.⁶ 在中国，心衰的经济负担在医疗成本和资源利用方面是巨大的, 住院是造成心衰治疗负担的主要因素——心衰患者一年中平均住院时间为30天.⁷

Forxiga 也被批准用于治疗T2D患者, HFrEF和CKD在全球100多个国家，包括中国, 日本, 美国, 和欧盟.

笔记

心脏衰竭
心力衰竭(HF)是一种慢性、长期的疾病，会随着时间的推移而恶化.⁸ 它影响着全球近6400万人⁹ 它与大量的发病率和死亡率有关.¹⁰ 慢性心衰是65岁以上人群住院的主要原因，是一个重大的临床和经济负担.¹¹ HF有几种类型，通常由左室射血分数(LVEF)来定义。, 测量心脏每次收缩时血液流出的百分比, 包括HFrEF (LVEF小于或等于40%), HFmrEF (LVEF 41-49%)和HFpEF (LVEF大于等于50%).¹² 大约一半的心衰患者有HFmrEF或HFpEF，可用的治疗选择很少.¹³

交付 
交付(达格列净评价改善保留射血分数心力衰竭患者的生活)是一项国际研究, 随机, 双盲, 与这些相应平行的组织, 安慰剂对照, 事件驱动的III期试验旨在评估 Forxiga, 与安慰剂相比, 治疗LVEF大于40%的HF患者, 伴有或不伴有2型糖尿病(T2D). 交付是迄今为止LVEF高于40%的HF患者中规模最大的临床试验, 与6,263名随机患者.¹⁴ 交付 III期临床试验的结果显示 Forxiga 达到了主要终点，心血管(CV)死亡或心衰恶化的复合结局降低了18% (16.4% Forxiga 第19组.在中位随访2年期间，安慰剂组有5%.3年[风险比{HR} =0.82 {95% CI 0.73-0.92}; p<0.001, ar3.1%]).¹⁴

DAPA-HF 
DAPA-HF(达格列净和预防心力衰竭不良后果)是一项国际研究, 的多中心, 与这些相应平行的组织, 随机, 双盲III期临床试验4年,744例HFrEF患者, 不论有无T2D, 评价的:用来评价…的效果的 Forxiga 10mg，与安慰剂相比，在标准治疗的基础上每天给予一次. 主要综合终点为首次发生恶化心衰事件(住院或同等事件)的时间, i.e.(如紧急心衰就诊)或心血管(CV)死亡. 中位随访时间为18.2个月.¹⁵ 关键次要终点包括HF住院总人数(包括重复入院)和CV死亡人数, 堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)总症状评分从基线到8个月的变化.¹⁵

Forxiga (dapagliflozin)
Forxiga 是头等舱吗, 口服, 人钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)选择性抑制剂. Forxiga 是否可降低心血管死亡风险, HF住院, 或有症状的慢性心力衰竭的成年人的紧急HF就诊.¹⁶ Forxiga 在中国也被批准用于成人慢性肾脏疾病(CKD)和治疗控制不充分的2型糖尿病(T2D)，作为饮食和运动的辅助疗法.  研究表明  Forxiga的 预防和延缓心肾疾病的疗效, 同时也保护了器官——这一重要发现考虑到心脏和心脏之间的潜在联系, 肾脏, 和胰腺.^{15, 17-18} 其中一个器官受损会导致其他器官衰竭, 是全世界的主要死亡原因, 包括T2D, HF, 和慢性肾病.^{3, 9, 19-20}

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参考文献。